ISO 9001:2026

ISO 9001:2026 voorbereiden?

Complete kennis-hub voor organisaties

De ISO 9001-norm, de wereldwijde standaard voor kwaliteitsmanagement, ondergaat een belangrijke herziening. Hoewel de definitieve publicatie gepland staat voor 2026, is de impact nu al voelbaar. Organisaties moeten zich voorbereiden op nieuwe thema’s zoals klimaatverandering en digitalisering.

Op deze pagina vind je alle actuele informatie over de ISO 9001:2026 wijzigingen, de overgangstermijn en hoe je jouw organisatie succesvol naar de nieuwe norm loodst. Vragen die we onder andere beantwoorden:

• Wat verandert er in ISO 9001:2026?
• Wat betekent dit voor mijn certificaat?
• Hoe raakt AI mijn kwaliteitsmanagementsysteem?

Is uw organisatie al klaar voor de transitie? Download nu onze overgangschecklist.

Wat verandert er in ISO 9001:2026 ten opzichte van 2015?

De herziening van de norm brengt een aantal fundamentele verschuivingen met zich mee. Waar de 2015-versie de basis legde voor risicogebaseerd denken, gaat ISO 9001:2026 een stap verder in toekomstbestendigheid. Belangrijkste wijzigingen in ISO 9001:2026:

• Nieuwe eisen voor risicomanagement: risico’s worden niet langer alleen per proces bekeken, maar ook op strategisch en mondiaal niveau.
• Focus op duurzaamheid en ESG: de norm vereist dat organisaties aantonen hoe zij omgaan met klimaatverandering en sociale verantwoordelijkheid binnen hun kwaliteitsbeleid.
• Digitalisering & Datamanagement: er komen striktere kaders voor het borgen van kwaliteit in een gedigitaliseerde omgeving.
• Kwaliteitscultuur, Ethiek & Integriteit: een systeem werkt pas als de cultuur klopt. De rol van leiderschap in het borgen van ethisch gedrag wordt een harde eis.
• Supply Chain Management: er is meer aandacht voor ketenverantwoordelijkheid. U bent niet alleen verantwoordelijk voor uw eigen product, maar ook voor de kwaliteit en integriteit van uw leveranciers.

Quality Management Principles (QMP’s) in ISO9001:2026

De Quality Management Principles zijn het fundament onder de ISO 9001-norm. Het zijn geen losstaande regels, maar de ‘spelregels’ die bepalen hoe alle eisen in de norm zijn opgebouwd. In de 2026-versie blijven de zeven basisprincipes behouden, maar de invulling wordt moderner en strategischer.

De 7 principes op een rij:

1. Klantgerichtheid
2. Leiderschap
3. Betrokkenheid van mensen
4. Procesbenadering
5. Verbetering
6. Besluitvorming op basis van feiten
7. Relatiemanagement

Wat is de vernieuwing in ISO 9001:2026?

Hoewel de namen van de principes gelijk blijven, verschuift de nadruk in de nieuwe norm naar twee cruciale thema’s:

• Van proces naar cultuur (Leiderschap & Betrokkenheid): In de 2026-norm is kwaliteit niet langer alleen het volgen van een procedure. Er ligt een zware nadruk op kwaliteitscultuur en ethisch gedrag. Leiders moeten aantonen hoe zij een integere cultuur stimuleren waarin medewerkers zich verantwoordelijk voelen voor kwaliteit.
• Data gedrevenheid door digitalisering (Besluitvorming op basis van feiten): Dankzij nieuwe technologieën en AI beschikken organisaties over meer data dan ooit. Het principe ‘Besluitvorming op basis van feiten’ wordt in de nieuwe norm ondersteund door kennismanagement en datakwaliteit. Besluiten worden niet meer genomen op basis van onderbuikgevoel, maar op basis van betrouwbare, digitale inzichten.

Waar ziet u dit terug in de norm?

• Hoofdstuk 5 (Leiderschap): Directe koppeling tussen strategie, cultuur en klantgerichtheid.
• Hoofdstuk 9 & 10 (Evaluatie & Verbetering): Hoe data uit uw systemen leidt tot structurele verbeteracties.

AI en Digitalisering: de nieuwe standaard in ISO 9001:2026

De integratie van Kunstmatige Intelligentie (AI) is een van de meest impactvolle wijzigingen in de 2026-norm. ISO 9001:2026 stelt dat technologie de kwaliteit van uw output niet in gevaar mag brengen, maar juist moet versterken door middel van beheersbare processen.

Wat betekent dit concreet voor uw organisatie?

Waar digitalisering voorheen vaak beperkt bleef tot ‘het hebben van een digitaal handboek’, vraagt de nieuwe norm om een actieve borging van technologie:

• Risicoanalyse bij AI-inzet: wanneer menselijke controles worden vervangen door algoritmes (bijvoorbeeld bij automatische kwaliteitskeuringen), moet u aantoonbaar maken dat de betrouwbaarheid gewaarborgd blijft. Wat is het ‘back-up plan’ als de AI een fout maakt?
• Datakwaliteit als fundament: AI is slechts zo goed als de data die erin gaat. De norm stelt eisen aan de integriteit en herkomst van uw data (traceability). U moet kunnen uitleggen hoe een AI-gestuurd besluit tot stand is gekomen.
• Verantwoordelijkheid (Governance): de directie blijft eindverantwoordelijk. ISO 9001:2026 dwingt u om vast te leggen wie de ‘menselijke maat’ bewaakt bij AI-uitkomsten.

Kansen voor kwaliteitsmanagement:

De herziene norm biedt ook ruimte om AI slim in te zetten voor uw eigen systeem:

• Smart Auditing: gebruik AI om patronen in afwijkingen sneller te herkennen dan met een handmatige steekproef.
• Geautomatiseerd documentbeheer: AI die suggesties doet voor updates van procedures op basis van gewijzigde wet- en regelgeving.
• Predictive Quality: voorspellen van kwaliteitsfouten voordat ze daadwerkelijk optreden.

De integratie van Kunstmatige Intelligentie (AI) is een van de meest impactvolle wijzigingen in de 2026-norm. ISO 9001:2026 stelt dat technologie de kwaliteit van uw output niet in gevaar mag brengen, maar juist moet versterken door middel van beheersbare processen.

Wat betekent dit concreet voor uw organisatie?

Waar digitalisering voorheen vaak beperkt bleef tot ‘het hebben van een digitaal handboek’, vraagt de nieuwe norm om een actieve borging van technologie:

• Risicoanalyse bij AI-inzet: wanneer menselijke controles worden vervangen door algoritmes (bijvoorbeeld bij automatische kwaliteitskeuringen), moet u aantoonbaar maken dat de betrouwbaarheid gewaarborgd blijft. Wat is het ‘back-up plan’ als de AI een fout maakt?
• Datakwaliteit als fundament: AI is slechts zo goed als de data die erin gaat. De norm stelt eisen aan de integriteit en herkomst van uw data (traceability). U moet kunnen uitleggen hoe een AI-gestuurd besluit tot stand is gekomen.
• Verantwoordelijkheid (Governance): de directie blijft eindverantwoordelijk. ISO 9001:2026 dwingt u om vast te leggen wie de ‘menselijke maat’ bewaakt bij AI-uitkomsten.

De overgangstermijn: wanneer moet je overgestapt zijn?

Na de officiële publicatie van de nieuwe norm (verwacht najaar 2026) start een transitieperiode van circa drie jaar. Dit geeft uw organisatie ruim de tijd om het huidige managementsysteem stapsgewijs aan te passen. Naarmate de publicatiedatum nadert, zal er meer bekend worden over de exacte transitie-eisen van de certificerende instanties.